申请进口保健食品注册,除根据使用原料和申报功能的情况按照国产保健食品申报资料的要求提供资料外,还必须提供以下资料:

　　(一)生产国(地区)有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件。

　　(二)由境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的,应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。

　　境外生产厂商委托境内的代理机构负责办理注册事项的,需提供经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件。

　　(三)产品在生产国(地区)生产销售一年以上的证明文件,该证明文件应当经生产国(地区)的公证机关公证和驻所在国中国使领馆确认。

　　(四)生产国(地区)或国际组织的与产品相关的有关标准。

　　(五)产品在生产国(地区)上市使用的包装、标签、说明书实样。

　　(六)连续三个批号的样品,其数量为检验所需量三倍。

　　上述申报资料必须使用中文并附原文,外文的资料可附后作为参考。中文译文应当由境内公证机关进行公证,确保与原文内容一致;申请注册的产品质标准(中文本),必须符合中国保健食品质量标准的格式。

需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长30日。

延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。