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海关数据统计：2010年我国医疗器械进出口总额达226.56亿美元，同比增长23.47%。其中，出口额为146.99亿美元，同比增长20.05%；进口额为79.57亿美元，同比增长30.35%。出口额和进口额同时创造历史最高记录，进口增速高于出口增速10.3个百分点。总体来看，2010年我国医疗器械对外贸易继续保持较大顺差，累计贸易顺差额达67.42亿美元。 目前，全球药品和医疗器械的消费比例约为10:7，而欧、美、日等发达国家和地区已达到1:1.02，全球医疗器械市场规模已占据全球医药市场总规模的42%，并有扩大之势。我国医疗器械工业总产值在2010年首次突破1000亿元人民币大关，很多医疗器械产品的生产规模列世界首位。2010年，我国医疗器械产品月均出口额为12.25亿美元，其中11月和12月的出口额均突破14亿美元，这表明国际市场对我国医疗器械产品的依赖程度越来越高。
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此同时，2010年我国医疗器械进口额也强劲增长了30%以上，这表明我国医疗卫生领域内需依然旺盛，从而拉动国际其他经济体医疗器械出口快速增长，为世界医疗器械贸易发展做出了贡献。2010年，我国对欧洲的医疗器械进口额在同期我国医疗器械进口总额中占比达38.49%，美国占比达29.967%，德国占17.45%，日本占16.48%。中国医保商会医疗器械曹钢分析认为，2010年我国医疗器械进出口增速已基本恢复到国际金融危机前的水平，但医疗器械进出口贸易不平衡的状况依然突出。展望2011年，在世界性资源紧缺及国内经济通胀预期的情况下，粮食、棉花、化工产品、水、电、气等原辅材料和动力价格均呈现上涨势头，这有可能导致些企业生产活动中断，进而无法及时向国外客户交货。企业用工成本普遍较往年增加了10%～20%，这也将造成部分国际订单向劳动力成本较低的东盟等地区和国家转移。对普遍以美元结算的我国医疗器械企业而言，由于长期以来对汇率差价依赖较大，利润空间普遍较小，人民币持续升值，无疑将带来较大损失，而未来行业竞争与出口报价风险将会更高。2011年，扩大进口将是我国医疗器械进出口行业平衡贸易的重点工作，国家将会出台些鼓励进口的政策措施。中国医保商会专业人员分析认为，2011年如果我国医疗器械产品能保持现有国际市场份额并有所扩大的话，全年出口有望实现15%的增长，进口增速将高于出口，贸易顺差有望缩小。预计2011年我国医疗器械进出口总额可望超过250亿美元。
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