我是北德检测 黄丽君： 13928432386 QQ:664172823 我司是一家专业的实验室，主要从事国内国外产品内销或是出口的产品检测认证。主要是：CE、CCC、FCC、SRRC、FDA、ROHS、KC、TELEC、PSE、UL、CB、VDE、SAA、CSA、UL、EK、MIC、ETL、MIC-Mark、EK-Mark、C-Tick等认证服务的机构。是一家以电子电器产品国际安全认证测试服务为主，拥有先进的国际认证测试实验室的科技服务公司.我们极力帮助广大制造厂商解决产品开发设计初期安规难题，为消除国际贸易技术壁垒打下基础.我公司愿意为广大的客户提供认证方面的技术支持和测试认证方面的服务。速度快/价格优/服务优！有对策，整改能力！欢迎尽快与我们联系：13928432386
我公司致力于优质的服务质量，丰富的行业经验以及专业的技术知识，协助国内外厂商顺利取得各国产品认证证书，帮助厂商拓展海外市场。
在贸易高度全球化的今天,谁先掌握最新的国际标准和技术法规,谁的公司就能生存,能成功.我公司愿与全世界的广大生产商一道在产品安全,电磁兼容,电信领域共同成长，我们的价格在同行业中实惠，服务好。
在CCC检测方面，我司尤其注重服务，从资料-预测-送检-厂检-拿证，我司全程每个环节都有专项专人跟进处理，确保客户在有效时间内获得证书！选择我们，就是您证书的保证！相信我们，互相信赖，让您享受到切实的优质品牌！

E/e-mark认证介绍
根据欧洲经济委员会法规（EEC Directives），和欧盟指令（EC Direction）规定，凡是需要进入其成员国市场的整车和车辆零部件，必须通过E/e-mark认证相应的测试和生产一致”性检查，并在产品上显示‘E’ or ‘e’标志，否则产品不得在其市场进行销售。
E/e-Mark主要是对汽机车及其安全零配件产品的认证。E/e-mark 分为E-mark 和 e-mark， E-mark 是针对车辆零部件产品。e-mark认证是针对整车产品
1. E-mark 认证，又称为ECE认证
是以联合国欧洲经济委员会（UN Economic Commission of Europe）制定的技术质量标准（ECE Regulation）为依据的车辆产品认证制度，由被授权的机构对车辆产品进行检测和认证，对合格的产品颁发E-mark证书。联合国欧洲经济委员会是联合国下属机构，目前其成员包括欧盟成员国、欧洲其他国家、非洲、大洋洲和亚洲共48个国家，获得E-mark的车辆零部件才准在这48个国家销售

2. e-mark 认证，又称为EEC认证
是以欧盟指令（EC Direction）为依据的整车型式认证批准制度，由被授权的机构对车辆产品进行检测和认证，企业获得证书后，需在产品上标注e标识，才能在欧盟27个成员国获准销售。e-mark一般是针对整车产品，当然，零部件产品其实也可以申请e-mark认证，但是由于E-mark认证的认可国家更为广泛并且包含了欧盟成员国，所以零部件企业都会选择E-mark。

E-mark 和 e-mark的异同
1.共同点
（1）两者在实施形式上同为国际最具典型性的汽车产品认证批准制度，两者的运作程序和形式基本相同
（2）就是欧盟指令（EC Direction）与ECE法规的技术内容而言，两者有很大的一致性，在欧盟的汽车整车型式认证批准框架下基础指令中，规定了58项ECE法规完成等于相应的欧盟技术指令。
2.两者差异
认证类别 E-mark e-mark
认证logo 圆形外框是以联合国欧洲经济委员会制定的技术质量标准为依据的批准体系，由授权机构颁发证书的标志 长方形外框是以欧盟指令为依据的欧洲共同体整车型式批准体系，有被授权机构颁发证书的标志
外框内的数字1,2,3…..代表的是颁发改E/e –mark证书的各个不同欧盟成员国家不同的代码。如13代表卢森堡，那么E13表示这个是有卢森堡的交通部签发的证书
规范名称 法规（Regulation） 指令（Direction）
指定单位 联合国欧洲经济委员会 欧盟
总部 日内瓦 布鲁塞尔
会员资料
联合国会员可自由加入 需为欧盟成员国
适用地区 欧洲以及其他区域 欧盟成员国
产品范围 车辆系统，零部件 整车、车辆系统、零部件
1. 整车：两轮或者两轮以上电动，机动交通工具，如客车，摩托车，巴士等
2. 零组件：车灯，后视镜，安全带，玻璃，喇叭，轮胎，刹车片，防盗设备等
3. 附属配件：安全帽，三角警示牌，儿童安全椅，车内附属电器电子产品等
备注：无论E or e 标志认证，首先产品是要通过测试，其次其生产工厂需要有质量管理体系认证。至少要达到ISO9000标准要求


做E/e-mark认证的必要性
E/e-mark认证是一种强制性的认证，同时企业通过E/e-mark认证后，可以有效减少企业的产品被海关扣押，出口所在地方市场监部门处罚的风险，可以获得出口所在地消费者和市场监督机构的信任，提升产品的影响力，提供产品销量与市场占有率。因此，整车以及零部件产品需要出口或者零部件与整车配套出口进入欧洲经济委员会成员国和欧盟市场销售，通过E-mark认证势在必行。

大家好!我是北德检测的黄丽君（电话：13928432386 QQ：664172823），非常感谢您用宝贵的时间来这里看看！
北德检测中心消息：如果您的产品进入大型的卖场或招投标，申请产品质量检测报告会大大增加成功率。

1. CNAS证书：实验室认可证书，由中国合格评定国家认可委员会（China National Ac c reditation Service forConformity Assessment，CNAS）颁发，是正式表明检测实验室具备实施特定检测能力的第三方证明；

2. CMA证书：中国计量认证（China Metrology Ac c reditation，CMA），计量认证是国家对检测机构的法制性强制考核，是权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认

3.CAL证书：是质量监督检验机构认证符号，国家授予的权威性标志。（授权认可，带有执法性）CAL是质量技术监督部门根据有关法律法规的规定，对其依法授权或依法设置承担产品质量检验工作的检验机构进行合理规划、界定检验任务范围，并在对其公证性和技术能力进行考核后，准予其承担法定产品质量检验工作的行政行为。

什么是质检报告？所谓质检报告，就是针对产品进行的安全和性能检测，以LED灯具为例，主要是做GB7000检测，检测内容有 标记，潮湿，爬电距离，高压等安规内容。环测威检测中心是一家专业的第三方检测认证机构，能提供CNAS和CMA质检报告，包您顺利入驻天猫和京东商城。质量检查报告，大多采用调查报告的形式将问题展开。第一，提出问题。介绍被检查者的一般情况，如隶属关系，检查的目标对象，检查的时间、地点，检查的经过。第二，分析问题。先列举出问题，再分析问题的构成、性质和程度，根据三级标准(国家标准、部颁标准和企业自己的标准)，进行质量评定，作出基本评价。第三，分析质量合格或不合格的原因。这是质量检查报告的主体部分。它对于采取改进对策，提高产品质量具有重要作用。分析质量高低的原因，主要方法是揭示影响质量高低的诸因素中的主要因素，也就是找出主要矛盾及矛盾的主要方面。运用辨证的方法分析问题产生的原因，对症下药，就可以提高产品质量。第四，提出解决质量问题的建议。这是质量检查报告的最终目的所在。
京东和天猫的电子电器产品质量检测报告哪里办理- 很多电子电器行业的朋友都会面临一些商城和超市对产品认证的要求，一般会要求出具质检报告，比如淘宝，天猫和京东。我们是第三方的授权质检机构，为很多企业操作了入驻天猫和京东的质量检测报告，注意一下问题：
1，标识清晰，有基本参数和符号，商标；
2，能接受跌落测试，不会一掉就碎掉
3，电池性能检测要过关

天猫质检报告

入驻天猫需要提供天猫质检报告，选择好了第三方质检机构，要多久才能拿到质检报告，天猫质检报告的流程是什么样的？以天猫商城第三方质检机构ATL为例，接下来就让我们来了解一下吧。

方法/步骤
和第三方质检机构协商好价格等问题后，填写申请单
将样品、吊牌等材料快递到ATL实验室
ATL对质检材料和申请单进行审核，审核成功后通知客户付款
付款成功后，实验室开始对产品进行测试
测试结果出来后，出具质检报告

FDA510K注册
询13928432386黄丽君QQ：664172823
申请美国的FDA510K流程怎么做？
医疗器械FDA 510(k)注册，因其相应FD&C Act第510章节，故通常称510(K)注册。510（k）为医疗器械在美国上市的主要途径之一，绝大多数的II类医疗器械和部分I类、III类医疗器械通过此途径清关上市。对510(k)注册文件所必须包含的信息，FDA有一个基本的要求，其内容大致如下16个方面：
  1) 申请函，此部分应包括申请人(或联系人)和企业的基本信息、510(K)递交的目的、申请上市器械的名称型号和分类资料、进行实质等效比较的产品(Predicate Device)名称及其510(k)号码;
  2) 目录，即510(k)文件中所含全部资料的清单(包括附件);
  3) 真实性保证声明，对此声明，FDA有一个标准的样本;
  4) 器材名称，即产品通用名、FDA分类名、产品贸易名;
  5) 注册号码，如企业在递交510(k)时已进行企业注册，则应给出注册信息，若未注册，也予注明;
  6) 分类，即产品的分类组、类别、管理号和产品代码;
  7) 性能标准，产品所满足的强制性标准或自愿性标准;
  8) 产品标识，包括企业包装标识、使用说明书、包装附件、产品标示等;
  9) 实质相等性比较(SE);
  10) 510(k)摘要或声明;
  11) 产品描述，包括产品的预期用途、工作原理、动力来源、零组件、照片、工艺图、装配图、结构示意图等;
  12) 产品的安全性与有效性，包括各种设计、测试资料;
  13) 生物相容性;
  14) 色素添加剂(如适用);
  15) 软件验证(如适用);
  16) 灭菌(如适用)，包括灭菌方法的描述、灭菌验证产品包装和标识等。
FDA510K 流程
实质相等性比较(SE)
实质相等性比较是要证明所申请上市的产品和已在美国市场上合法销售的产品在安全性和有效性方面比较是实质相等的。选择合适的产品进行比较是510(K)申请的关键步骤。在进行比较时应从如下方面进行考虑：
企业必须提供充足的资料证明，所申请上市的器械和被比较的器械是实质相等的(SE)，否则510(k)申请不会通过。
510(K)审查程序
  FDA在收到企业递交的510(k)资料后，首先检查资料是否齐全，如资料齐全，则受理并给企业发出确认性，同时给出申请受理编号(K YYXXXX)，此号码也将作为正式批准后的号码;如不齐全，则要求企业在规定时间内补充齐全，否则作企业放弃处理。FDA在受理申请后即进入内部工作程序，其中可能还会要求企业补充一些资料。在510(k)申请通过审阅后，FDA并不立即发出批准函件，而是根据产品风险等级、市场先前是否对企业有不良反 映等确定是否对企业进行现场GMP考核，考核通过后再发给企业正式批准函件(Clearance);如无须现场考核GMP，则510(k)申请通过后立即发给正式批准函件。