贝真R快速除锈剂使用说明书

贝真R快速除锈剂是专为清除医疗器械、不锈钢制品等金属制件的锈斑锈蚀而特别研制的一种复合高效型除锈剂。
【主要成份】
磷酸，柠檬酸，表面活性剂，抑蚀剂，稳定剂。
【适用范围】
适用于医院各类诊疗器械，包括内窥镜、探针、导管、手术器械以及其他不锈钢制品等金属制件的锈斑锈蚀快速有效清除。
【操作方法】
1、依锈蚀程度的不同将贝真R快速除锈剂用纯净水稀释成1∶10到20的稀释溶液。
2、将使用过的各类内窥镜或手术器械浸泡在贝真R快速除锈剂稀释溶液中。浸泡时间为2～10分钟，如需缩短浸泡时间，则稀释溶液的浓度要高一些。
锈蚀严重的地方可用刷子沾着除锈剂稀释溶液刷洗，特别严重的锈蚀可反复浸泡及刷洗，但应避免长时间刷洗可能造成对器械损伤。
3、再用清水将浸泡后的器械反复清洗干净。并使用贝真R防锈润滑剂保养器械，延长器械使用寿命。
【注意事项】
1、稀释用水的温度若在50-80℃，除锈效果将更快更好。
2、贝真R快速除锈剂不可直接接触皮肤，如不慎误触，应用流水冲洗；操作人员宜戴手套。
3、不可食用。每次用后请即旋紧瓶盖。储放应远离儿童。
【产品特征】
1、外观：透明液体，颜色：淡绿色□ 淡黄色□ 其他□。
2、气味：天然野菊花香□ 力士香□ 其他□。
3、pH值：＜6.5，比重：1.00～1.15。
【主要特性】
1、除锈力强：贝真R快速除锈剂对锈层特别是氧化层有极强的渗透力和溶解力，除锈快速安全；可节省大量器械更新费用。
2、安全可靠：本品中的腐蚀抑制剂，可有效地降低对金属基体的腐蚀。
3、特别适合处理精细设备，如各种内镜附件，显微外科等器械。对各类盛器托盘，洗涤盆等表面锈垢也适用。
【包装规格】1000ml/瓶
【贮藏条件】阴凉干燥处
生产批号
生产日期
有效期至
【供应企业】
企业名称：三明市贝真生物科技有限公司
详细地址：福建省三明市三元区荆东路85号 邮编：365001
联系电话：0598-5108518 18950952881 传真：0598-5108519

快速多酶清洗液使用说明书

快速多酶清洗液是专为清洗医疗器械污物而特别研制的一种稳定型多酶复合清洗液。快速分解人体血渍、黏液和组织等各种有机污渍，用无气味的方法分解组织废物，加快有机污渍的脱落。
【主要成份】
蛋白酶：94000CDU/ml，淀粉酶：400BAU/ml，脂肪酶：5LU/ml，含适量纤维素酶。
【适用范围】
适用于医院各类诊疗器械和物品的清洗，包括内窥镜、探针、导管、手术器械、医用塑料或医用台布等。特别适用于胃镜、肠镜或支纤镜等各类内窥镜消毒前的有效清洗。
【操作方法】
1、根据污染程度的不同将快速多酶清洗液用纯净水稀释成1∶100到200的稀释溶液。
2、将使用过的各类内窥镜或 手术器械浸泡在快速多酶清洗液稀释溶液中。浸泡时间为2～10分钟，如需缩短浸泡时间，则稀释溶液的浓度要高一些。
3、再用清水将浸泡后的器械反复清洗干净。并按相关规定进行消毒以作待用。
详细操作方式请参考《内镜清洗消毒技术操作规范》要求。
【注意事项】
1、经快速多酶清洗液稀释溶液浸泡后的器械，由于溶解酶的作用，将会加速使用后的器械黏附的各类有机赃物的脱落和液化，不需要再做繁琐的传统人工清洗。
2、如果选用清洗机来清洗器械，可用快速多酶清洗液作为其中的一种清洗液。
3、如将快速多酶清洗液应用于医用胃镜人工清洗，请遵循三槽法：①用流动水擦拭和清洗②用快速多酶清洗液浸泡③用戊二醛消毒④用流动水反复清洗。
4、在pH5.5～9.0之间的环境下可以工作，在pH6.5～7.5之间使用效果最佳。
5、在10℃～60℃之间的温度范围内使用效果最好。
6、快速多酶清洗液不能直接接触皮肤、粘膜等，如不慎误触，应尽快用大量流水冲洗15分钟以上。
7、快速多酶清洗液原液使用前不能接触水等异物，因水能激活多酶清洗液，使之生物降解，失效；宜现配现用，每次用后需旋紧瓶盖。
【产品特征】
1、外观：有轻微浑浊，颜色：淡绿色□ 淡黄色□ 其他□。
2、气味：天然野菊花香□ 力士香□ 其他□，稍伴有些发酵气味。
3、pH值：6.8～7.2，比重：1.02～1.05。
【主要特性】
1、多种酶的复合作用，可彻底分解粘附在手术器械上的血渍、脂肪、粘液和组织等有机污渍。
2、多种成分的强化组合，清洗去污更为快速。
3、中性pH值，无腐蚀性，无研磨剂；对金属、塑料或橡胶制品没有任何损伤。
4、对杀菌消毒剂的性能没有任何影响。
5、常温下浓缩液直接或稀释使用，无须加热。
【包装规格】1000ml/瓶
【贮藏条件】阴凉干燥处
生产批号
生产日期
有效期至
【供应企业】
企业名称：三明市贝真生物科技有限公司
详细地址：福建省三明市三元区荆东路85号 邮编：365001
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细菌性阴道病检测试剂盒（组织多胺法）使用说明书
【产品名称】细菌性阴道病检测试剂盒（组织多胺法）
【包装规格】40人份/盒、50人份/盒。
【预期用途】适用于定性检测阴道分泌物中的组织多胺，辅助诊断细菌性阴道病。
【检验原理】细菌性阴道病（Bacterial Vaginosis简称BV）主要是阴道中正常菌群的减少而失调，被厌氧菌群如加德纳杆菌等其他厌氧菌侵蚀阴道，在这个过程中会产生组织多胺。因此检测有无组织多胺可以判断BV感染与否。本产品利用样本中组织多胺与氢氧化钠、石炭酸发生化学反应，而产生颜色变化，依据颜色变化来判定。
【主要组成成份】
主要组成 主要成份 规格 数量
试剂A 氢氧化钠 6ml/瓶 1瓶
试剂B 石炭酸 6ml/瓶 1瓶
样品稀释液 氯化钠 1ml/瓶 40支或50支
阳性对照液 氯化铵 2ml/瓶 1瓶
【样本要求】
1、先兆流产、经期、近期性交后、阴道用药或灌洗后所取样本，禁止使用。
2、常规方法采集女性阴道内分泌物，且量宜多。
3、取得样本后应及时送检；若不能及时送检的，样本应在2℃～8℃保存，24小时内检测。
【检验方法】
1、将拭子上的样本充分洗脱至试管（已装好样品稀释液）中，拭子于管壁挤干后弃之。
2.按顺序加入试剂A液2滴（100ul）、试剂B液2滴（100ul），轻轻摇匀后置10℃～30℃条件下5分钟后，观察结果。
【结果判读】采用目测法。在自然光线下或40W日光灯下肉眼观察BV检测管的颜色变化。
1、阴性：黄色或浅黄绿色。
2、阳性：绿色或蓝色。
质量控制：按顺序在试管（已装好样品稀释液）中加入阳性对照液2滴（100ul）、试剂A液2滴（100ul）、试剂B液2滴（100ul），轻轻摇匀后置10℃～30℃条件下5分钟后，颜色由黄色变为蓝色判断为试剂盒有效。
【参考范围】阴性。
【检验结果的解释】黄色可确诊为阴性，蓝色可确诊为阳性，对于浅黄绿色、绿色不宜区分的可结合患者的临床表现进行确诊（这就是Nugent描述的“过渡态”妇女。“过渡态”的妇女，PH值略升高，有少量线索细胞及较淡的异味），必要时可进行加德纳杆菌及其他厌氧菌培养。
【检验方法的局限性】
1、检验方法为定性测定，检验结果宜受样本取样、反应温度和时间的影响，因此规范操作可最大限度保证结果的准确性。
2、检测产物为组织多胺，为厌氧菌共有产物，因此无法区分何种厌氧菌所引起的感染。
【产品性能指标】
1、阳性符合率：试剂盒在10℃～30℃时，用阳性对照液进行试验，连续试验5例，结果均应为阳性。
2、阴性符合率：试剂盒在10℃～30℃时，用阴性对照液进行试验，连续试验5例，结果均应为阴性。
3、批内重复性：随机抽取3盒批内试剂盒，在10℃～30℃时，用阳性对照液重复进行试验，每盒连续试验5例，结果均应为阳性。
4、批间重复性：取3个不同批号各随机抽取1盒试剂盒，在10℃～30℃时，用阳性对照液重复进行试验，每盒连续试验5例，结果均应为阳性。
【贮存条件】常温避光干燥保存。
【有效期】有效期12个月。
【注意事项】
1、本试剂仅为一次性使用，使用后的试剂和样本应消毒后处理，并应符合医院和环保的相关规定。
2、阳性对照仅用于判断试剂盒是否有效，不是临界值标志。
【参考文献】
1、李士珍等，加内特细菌与细菌性阴道病的试验研究，临床皮肤科杂志，1992.1，8-9。
2、梁中均等，细菌性阴道病的诊断，国外医学皮肤性病学分册，1994.1，8-11。
3、马玉南，细菌性阴道病及诊断，中华检验医学杂志，2000.9.23，5.303.304。
4、Eschenbach DA et al，AmJ Gynecol，1998，158.819-828。
5、方群主编，妇产科检验诊断学，北京：人民卫生出版社，2004。
【医疗器械生产企业许可证编号】闽食药监械生产许第20090254号
【医疗器械注册证书编号】闽食药监械（准）字2014第2400030号
【产品标准编号】YZB/闽0472-2009
【说明书批准及修改日期】2016年10月11日
【生产企业】三明市贝真生物科技有限公司
注册地址：三明市三元区荆东路85号
生产地址：三明市三元区荆东路85号四楼
邮编：365001 电话：0598-5108518 传真：0598-5108519

胃幽门螺杆菌检测试剂盒（脲酶法）使用说明书

【产品名称】胃幽门螺杆菌检测试剂盒（脲酶法）
【包装规格】48人份/盒,60人份/盒，120人份/盒
【预期用途】适用于定性检测胃镜活检所取新鲜胃粘膜组织，为诊断胃幽门螺杆菌感染提供依据。
【检验原理】胃幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）检测试剂盒是依据胃幽门螺杆菌分泌大量高活性脲酶的特性，脲酶分解试剂盒组成成分中的尿素产生氨，使反应体系中的pH值升高，致使指示剂变色，根据颜色变化即可判定是否有Hp感染。
【主要组成成份】
主要组成 主要成份 规格 数量
底物微孔条 尿素、酚红 12孔/条 4条或5条或10条
反应液 工艺用水 10ml/瓶 1瓶或两瓶
【样本要求】1、做胃镜检查时，活检病人病灶的胃粘膜组织，由于幽门螺杆菌呈灶性分布，故为提高检出率，建议对病人多部位胃粘膜取样。
2、由于脲酶具有活性，胃镜活检粘膜组织取样后必须立即检测，陈旧或经处理的样本不得使用。
3、样本应避免酸碱类物质、重金属盐类物质的污染。
【检验方法】在底物微孔条上，每孔加入反应液2滴（100μl），待药膜完全溶解成透明状后，用洁净竹签或镊子将新鲜活检胃粘膜组织置入药液内，在10℃～30℃条件下5分钟后观察结果。
【结果判定】采用目测法。衬白纸在自然光线下或40W日光灯下观察各孔内胃粘膜组织边缘药液颜色变化情况：
1、阴性：粘膜样品孔颜色无变色反应。
2、阳性：粘膜样品孔颜色呈红色～紫红色。
【参考范围】阴性
【贮存条件】常温干燥保存。
【有效期】12个月。
【检验结果的解释】黄色，即颜色没有发生变化，为阴性。红色或更深至紫色为阳性。若在黄色与浅红色之间，颜色不易区分时，建议另取其他病灶之胃粘膜组织进行检测，必要时行组织病理检测加以确定。
【检验方法的局限性】1、检验方法为定性测定，检验结果易受样本取样、反应温度和孵育时间的影响，因此规范操作可最大限度保证结果的准确性。
2、检测的被测物为活性脲酶，因此菌种变异、脲酶失活可造成漏诊。
【产品性能指标】
1、灵敏度：试剂盒在10℃～30℃时，对1.7U/mg的脲酶最低检出限应≤78.125mg/L。
2、阳性符合率：试剂盒在10℃～30℃时，用阳性对照液进行试验，连续试验5例，结果均应为阳性。
3、阴性符合率：试剂盒在10℃～30℃时，用阴性对照液进行试验，连续试验5例，结果均应为阴性。
4、批内重复性：同一批号随机抽取3盒试剂，在10℃～30℃时，用阳性对照液重复进行试验，每盒连续试验5例，结果均应为阳性。
5、批间重复性：取3个不同批号各随机抽取1盒试剂，在10℃～30℃时，用阳性对照液重复进行试验，每盒连续试验5例，结果均应为阳性。
【注意事项】
1、本试剂仅为一次性使用，使用后的试剂和样本应按医疗废弃物处理，应符合医院和环保的相关规定。
2、试剂盒在使用及储存时，尽可能避免酸碱类、重金属盐类物质的污染和高温高湿环境。
3、当环境温度低于10℃时，对检测结果有一定影响，请放入25℃恒温箱中进行孵育。
4、底物微孔条孔内药膜若潮解，颜色发生改变后，禁止使用。
5、含酸碱性物质或重金属盐类环境可对样本造成污染，酸性物质可造成假阴性，重金属盐类物质可使脲酶失活造成假阴性，碱性物质可造成假阳性。
6、菌种变异，变异结果可能不分泌脲酶，可造成假阴性。
7、标本放置时间过长，可致细菌死亡，或脲酶失活，可造成假阴性。
【参考文献】
1、周殿元、杨海涛、张万岱主编，幽门螺杆菌与十二指肠疾病，上海科学技术文献出版社，1992。
2、中华医学会第二届全国幽门螺杆菌专题学术研讨会论文汇编，1997.4。
【医疗器械生产企业许可证编号】闽食药监械生产许第20090254号
【医疗器械注册证书编号】闽食药监械（准）字2014第2400029号
【产品标准编号】YZB/闽0471-2009
【说明书批准及修改日期】2016年10月11日
【生产企业】三明市贝真生物科技有限公司
注册地址：三明市三元区荆东路85号
生产地址：三明市三元区荆东路85号四楼
邮编：365001 电话：0598—5108518 传真：0598-5108519

革兰氏染色液使用说明书
【产品名称】革兰氏染色液。
【包装规格】4×100ml/盒、4×250ml/盒、4×500ml/盒
【预期用途】适用于革兰氏细菌涂片染色。
【染色原理】分泌物中的革兰氏细菌含有多种氨基酸，具有酸碱化学物质，且带有不同的电荷，与革兰氏染色液中的酸碱化学物质起化学反应，与革兰氏染色液中不同电荷的染料结合，从而使分泌物中的革兰氏细菌染成不同的颜色。
【主要组成成份】结晶紫、草酸铵、碘、碘化钾、碱性复红、石炭酸和酒精。
【贮存条件】常温保存。
【有效期】24个月。
【样本要求】革兰氏细菌的涂片。
【染色方法】
1、将结晶紫染色液滴加在已固定的涂片上，以覆盖涂片为宜，染1分钟，水洗。
2、滴加碘液，以覆盖涂片为宜，染1分钟，水洗。
3、滴加95%酒精脱色，以覆盖涂片为宜，摇动玻片至紫色不再为酒精脱退为止，水洗。
4、滴加石炭酸复红染色液，以覆盖涂片为宜，复染60秒钟，水洗。
5、待干后用油镜观察。
【结果判定】革兰氏阳性菌被染后呈现紫色，革兰氏阴性菌被染后呈现红色。
【染色结果的解释】革兰氏染色液只对样本进行染色，样本是否存在异常操作人员要根据染色结果并结合细菌形态特征进行判别。
【染色方法的局限性】染色过程为人工染色，容易产生染色偏差。
【注意事项】
1、涂片厚薄适宜，固定后方可染色。
2、所加染液以覆盖涂片为宜，不能过少，以免蒸发而染料沉淀。
【参考文献】
1、俞善丁.临床基础检验学，第1版.北京:人民卫生出版社，1997，319-325.
2、杨履渭主编.微生物学及检验技术.广东科技出版社。
3、叶应妩、王毓三主编.全国临床检验操作规程.东南大学出版社出版。
【医疗器械生产企业许可证编号】闽食药监械生产许第20090254号
【医疗器械产品注册号】闽明食药监械（准）字2013第1400010号
【产品标准编号】YZB/闽明0039-2013
【说明书批准及修改日期】2013年10月09日
【生产企业】
三明市贝真生物科技有限公司
注册地址：三明市三元区荆东路85号
生产地址：三明市三元区荆东路85号四楼 邮编：365001
电话：0598—5108518 传真：0598-5108519

瑞氏染色液使用说明书
【产品名称】瑞氏染色液。
【包装规格】2×50ml/盒、2×100ml/盒
【预期用途】适用于血液涂片、脱落细胞涂片染色。
【染色原理】血液涂片中的细胞含有多种氨基酸，具有酸碱化学物质，且带有不同的电荷，与瑞氏染色液中的酸碱化学物质起化学反应，与瑞氏染色液中不同电荷的染料结合，从而使血液涂片中的细胞染成不同的颜色。
【主要组成成份】瑞氏染料、甲醇和磷酸盐。
【贮存条件】常温保存。
【有效期】24个月。
【样本要求】血液涂片、脱落细胞涂片。
【染色方法】
1、用蜡笔在涂片两端划线，以防染液溢出，然后将涂片平放在染色架上。
2、先加瑞氏染色液数滴，使覆盖整个涂片。
3、按1比1加入磷酸盐缓冲液，与瑞氏染色液混匀，染色10分钟。
4、用自来水冲去染液，待干后用油镜观察。
【结果判定】嗜酸性物质被染后呈现红色，嗜碱性物质被染后呈现蓝色。
【染色结果的解释】瑞氏染色液只对样本进行染色，样本是否存在异常操作人员要根据染色结果并结合细胞形态特征进行判别。
【染色方法的局限性】染色过程为人工染色，容易产生染色偏差。
【注意事项】
1、涂片厚薄适宜，固定后方可染色。
2、所加染液以覆盖涂片为宜，不能过少，以免蒸发而染料沉淀。
【参考文献】
1、俞善丁.临床基础检验学，第1版.北京:人民卫生出版社，1997，319-325.
2、林思聪.临床检验.四川科学技术出版社。
3、叶应妩、王毓三主编.全国临床检验操作规程.东南大学出版社出版。
【医疗器械生产企业许可证编号】闽食药监械生产许第20090254号
【医疗器械产品注册号】闽明食药监械（准）字2013第1400009号
【产品标准编号】YZB/闽明0038-2013
【说明书批准及修改日期】2013年10月09日
【生产企业】
三明市贝真生物科技有限公司
注册地址：三明市三元区荆东路85号
生产地址：三明市三元区荆东路85号四楼 邮编：365001
电话：0598—5108518 传真：0598-5108519

样本（白细胞）稀释液使用说明书
【产品名称】样本（白细胞）稀释液
【包装规格】100ml/瓶
【预期用途】用于白细胞的稀释，便于计数。
【检验原理】
用样本（白细胞）稀释液将血液稀释并破坏红细胞，混匀后，充入计数池，在显微镜下计数一定体积内的白细胞数，经过换算求得每升血液中白细胞数。
【主要组成成份】冰醋酸、亚甲基蓝、蒸馏水
【贮存条件】常温保存。
【有效期】12个月。
【样本要求】末稍血或静脉血
【检验方法】
①取小试管1支，加样本（白细胞）稀释液0.38毫升。
②用微量吸管准确吸取末梢血或静脉血20微升。
③擦去管尖外部余血，将吸管插入盛有0.38毫升稀释液的试管底部，轻轻将血放出，并吸取上清液漱洗吸管3次。注意每次不能冲浑稀释液，最后振摇试管混匀。
④充数：将计数板和盖片擦净，盖片盖在计数池上，再用微量吸管迅速吸取已混匀的细胞悬液，充入清洁干燥的计数池与盖玻片间的缝隙中，静置2—3分钟，待白细胞下沉。
⑤用低倍镜计数四角的四大方格内的白细胞数。对于压线的白细胞，应采取数上不数下，数左不数右的原则，保证计数域的一致性，使计数准确。
⑥计算：四个大方格内白细胞总数/4×10×20×106＝ 白细胞数/升
【参考范围】成人（4－10）×109/L,儿童（5－12）×109/L，新生儿（15－20）×109/L
【检验结果的解释】检验结果在参考范围值内为正常，超过参考范围值外为异常；但检验结果接近参考范围值上下限时应考虑计数误差。
【检验方法的局限性】检验过程为人工取样并稀释，显微镜下计数，容易产生计数误差。
【注意事项】
①取出部位不当 局部冻疮、水肿、紫绀、发炎均可影响结果，使样本失去代表性。
②稀释倍数不准 如取血时吸管内有空气段；未擦去管尖外围余血；加稀释液量不准或稀释液蒸发浓缩；样本加入稀释液时冲浑悬液，使样本随漱洗吸管时带出。
③血液凝集 如取血时动作缓慢或用力挤压混入组织液；吸管内有剩余酒精，均可促使血液凝固。
④充液不当 如充液不足、外溢、断续充液、产生气泡和充液后移动盖片等，均可使细胞分布不均，计数结果不准确。
⑤计数池内细胞分布不均 每大格的细胞数有明显差异时，应重新充液计数。
⑥误认 如将污染的酵母菌等误认为白细胞。
⑦仪器不准 如稀释用吸管、微量吸血管未经校正，盖片太薄或不平，计数池划线不准等。
【参考文献】
①张绍林主编，临床检验，四川科学技术出版社出版，1986。
②叶应妩主编，全国临床检验操作规程（第二版），东南大学出版社出版，1997.5。
【医疗器械生产企业许可证编号】闽食药监械生产许第20090254号
【医疗器械产品注册号】闽明食药监械（准）字2013第1400006号
【产品标准编号】YZB/闽明0035-2013
【说明书批准及修改日期】2013年10月9日
【生产企业】
三明市贝真生物科技有限公司
注册地址：三明市三元区荆东路85号
生产地址：三明市三元区荆东路85号四楼 邮编：365001
电话：0598—5108518 传真：0598-5108519
样本（红细胞）稀释液使用说明书
【产品名称】样本（红细胞）稀释液
【包装规格】100ml/瓶
【预期用途】用于红细胞的稀释，便于计数。
【检验原理】用样本（红细胞）稀释液，将血液稀释一定倍数，混匀后，充入计数池中，于显微镜下计数一定体积内的红细胞数，经过换算求得每升血液内的红细胞数。
【主要组成成份】枸橼酸钠、甲醛、伊红、蒸馏水
【贮存条件】常温保存。
【有效期】12个月。
【样本要求】末稍血或静脉血。
【检验方法】
①取小试管1支，加样本（红细胞）稀释液1.99毫升。
②用微量吸管准确吸取末梢血或静脉血10微升。
③擦去管尖外部余血，将吸管插入盛有1.99毫升稀释液的试管底部，并吸取上清液漱洗吸管3次，注意每次不能冲浑稀释液，最后振摇试管混匀。
④充数：将计数板和盖片擦净，盖片盖在计数池上，再用微量吸管迅速吸取已混匀的细胞悬液，充入清洁干燥的计数池与盖玻片间的缝隙中，静置2—3分钟，待红细胞下沉。
⑤用低倍镜计数中央大方格内四角和正中五个中方格内的红细胞。对于压线的红细胞，应采取数上不数下，数左不数右的原则，保证计数域的一致性，使计数准确。
⑥计算：5个中方格内红细胞数×5×10×106×200＝5个中方格内红细胞数×1010＝红细胞数/升
【参考范围】男（4－5.5）×1012/L,女（3.5－5）×1012/L，新生儿（6－7）×1012/L
【检验结果的解释】检验结果在参考范围值内为正常，超过参考范围值外为异常；但检验结果接近参考范围值上下限时应考虑计数误差。
【检验方法的局限性】检验过程为人工取样并稀释，显微镜下计数，容易产生计数误差。
【注意事项】
①取出部位不当 局部冻疮、水肿、紫绀、发炎均可影响结果，使样本失去代表性。
②稀释倍数不准 如取血时吸管内有空气段；未擦去管尖外围余血；加稀释液量不准或稀释液蒸发浓缩；样本加入稀释液时冲浑悬液，使样本随漱洗吸管时带出。
③血液凝集 如取血时动作缓慢或用力挤压混入组织液；吸管内有剩余酒精，均可促使血液凝固。
④充液不当 如充液不足、外溢、断续充液、产生气泡和充液后移动盖片等，均可使细胞分布不均，计数结果不准确。
⑤计数池内细胞分布不均 每大格的细胞数有明显差异时，应重新充液计数。
⑥误认 如将污染的酵母菌等误认为白细胞。
⑦仪器不准 如稀释用吸管、微量吸血管未经校正，盖片太薄或不平，计数池划线不准等。
【参考文献】
①张绍林主编，临床检验，四川科学技术出版社出版，1986。
②叶应妩主编，全国临床检验操作规程（第二版），东南大学出版社出版，1997.5。
【医疗器械生产企业许可证编号】闽食药监械生产许第20090254号
【医疗器械产品注册号】闽明食药监械（准）字2013第1400006号
【产品标准编号】YZB/闽明0035-2013
【说明书批准及修改日期】2013年10月9日
【生产企业】
三明市贝真生物科技有限公司
注册地址：三明市三元区荆东路85号
生产地址：三明市三元区荆东路85号四楼 邮编：365001
电话：0598—5108518 传真：0598-5108519
样本（血小板）稀释液使用说明书
【产品名称】样本（血小板）稀释液
【包装规格】100ml/瓶
【预期用途】用于血小板的稀释，便于计数。
【检验原理】用样本（血小板）稀释液，将血液稀释一定倍数并破坏细胞，混匀后，充入计数池中，于显微镜下计数一定体积内的血小板数，经过换算求得每升血液内的血小板数。
【主要组成成份】草酸铵、乙二胺四乙酸二钠、蒸馏水
【贮存条件】常温保存。
【有效期】12个月。
【样本要求】末稍血或静脉血
【检验方法】
①取小试管1支，加样本（血小板）稀释液0.38毫升。
②用微量吸管准确吸取末梢血或静脉血20微升。
③擦去管尖外部余血，将吸管插入盛有0.38毫升稀释液的试管底部，并吸取上清液漱洗吸管3次，注意每次不能冲浑稀释液，最后振摇试管混匀。
④充数：将计数板和盖片擦净，盖片盖在计数池上，再用微量吸管迅速吸取已混匀的血小板悬液，充入清洁干燥的计数池与盖玻片间的缝隙中，静置10—15分钟，待血小板下沉。
⑤用高倍镜计数中央大方格中五个中方格内的血小板数，各中格内血小板数的差异不得超过10个。如每中格内血小板数少于1个时，应将全大格数完。对于压线的血小板，应采取数上不数下，数左不数右的原则，保证计数域的一致性，使计数准确。
⑥计算：5中格内所数得血小板数×5×10×20×106＝所数血小板数×109＝血小板数/升
【参考范围】（100-300）×109/L
【检验结果的解释】检验结果在参考范围值内为正常，超过参考范围值外为异常；但检验结果接近参考范围值上下限时应考虑计数误差。
【检验方法的局限性】检验过程为人工取样并稀释，显微镜下计数，容易产生计数误差。
【注意事项】
①取出部位不当 局部冻疮、水肿、紫绀、发炎均可影响结果，使样本失去代表性。
②稀释倍数不准 如取血时吸管内有空气段；未擦去管尖外围余血；加稀释液量不准或稀释液蒸发浓缩；样本加入稀释液时冲浑悬液，使样本随漱洗吸管时带出。
③血液凝集 如取血时动作缓慢或用力挤压混入组织液；吸管内有剩余酒精，均可促使血液凝固。
④充液不当 如充液不足、外溢、断续充液、产生气泡和充液后移动盖片等，均可使细胞分布不均，计数结果不准确。
⑤计数池内细胞分布不均 每大格的细胞数有明显差异时，应重新充液计数。
⑥误认 如将污染的酵母菌等误认为白细胞。
⑦仪器不准 如稀释用吸管、微量吸血管未经校正，盖片太薄或不平，计数池划线不准等。
【参考文献】①张绍林主编，临床检验，四川科学技术出版社出版，1986。
②叶应妩主编，全国临床检验操作规程（第二版），东南大学出版社出版，1997.5。
【医疗器械生产企业许可证编号】闽食药监械生产许第20090254号
【医疗器械产品注册号】闽明食药监械（准）字2013第1400006号
【产品标准编号】YZB/闽明0035-2013
【说明书批准及修改日期】2013年10月9日
【生产企业】
三明市贝真生物科技有限公司
注册地址：三明市三元区荆东路85号
生产地址：三明市三元区荆东路85号四楼 邮编：365001
电话：0598—5108518 传真：0598-5108519
样本（精子）稀释液使用说明书
【产品名称】样本（精子）稀释液
【包装规格】100ml/瓶
【预期用途】用于精子的稀释，便于计数。
【检验原理】用样本（精子）稀释液破坏精液粘稠性，固定精子，将精液稀释一定倍数，混匀后，充入计数池中，于显微镜下计数一定体积内的精子数，经过换算求得每升精液内的精子数。
【主要组成成份】碳酸氢钠、甲醛、蒸馏水
【贮存条件】常温保存。
【有效期】12个月。
【样本要求】精液
【检验方法】
①取小试管1支，加样本（精子）稀释液0.38毫升。
②用微量吸管准确吸取精液20微升。
③擦去管尖外部精液，将吸管插入盛有0.38毫升稀释液的试管底部，轻轻将精液放出，并吸取上清液漱洗吸管3次。注意每次不能冲浑稀释液，最后振摇试管混匀。
④充数：将计数板和盖片擦净，盖片盖在计数池上，再用微量吸管迅速吸取已混匀的精子悬液，充入清洁干燥的计数池与盖玻片间的缝隙中，静置2—3分钟，待精子下沉。
⑤用高倍镜计数中央大方格中五个中方格内的精子数。对于压线的精子，应采取数上不数下，数左不数右的原则，保证计数域的一致性，使计数准确。
⑥计算：5中格内所数得精子数×20×50×106＝所数精子数×109＝精子数/升
【参考范围】正常为4-6亿/升，少于1亿/升为不正常。
【检验结果的解释】检验结果在参考范围值内为正常，超过参考范围值外为异常；但检验结果接近参考范围值上下限时应考虑计数误差。
【检验方法的局限性】检验过程为人工取样并稀释，显微镜下计数，容易产生计数误差。
【注意事项】
①稀释倍数不准 如取血时吸管内有空气段；未擦去管尖外围多余精液；加稀释液量不准或稀释液蒸发浓缩；样本加入稀释液时冲浑悬液，使样本随漱洗吸管时带出。
②充液不当 如充液不足、外溢、断续充液、产生气泡和充液后移动盖片等，均可使精子分布不均，计数结果不准确。
③计数池内精子分布不均 每大格的精子数有明显差异时，应重新充液计数。
④仪器不准 如稀释用吸管、微量吸管未经校正，盖片太薄或不平，计数池划线不准等。
【参考文献】①张绍林主编，临床检验，四川科学技术出版社出版，1986。
②叶应妩主编，全国临床检验操作规程（第二版），东南大学出版社出版，1997.5。
【医疗器械生产企业许可证编号】闽食药监械生产许第20090254号
【医疗器械产品注册号】闽明食药监械（准）字2013第1400006号
【产品标准编号】YZB/闽明0035-2013
【说明书批准及修改日期】2013年10月9日
【生产企业】
三明市贝真生物科技有限公司
注册地址：三明市三元区荆东路85号
生产地址：三明市三元区荆东路85号四楼 邮编：365001
电话：0598—5108518 传真：0598-5108519

巴氏染色液使用说明书
【产品名称】巴氏染色液。
【包装规格】3×50ml/盒、3×100ml/盒、3×250ml/盒、3×500ml/盒。
【预期用途】主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色。
【染色原理】分泌物中的脱落细胞含有多种氨基酸，具有酸碱化学物质，且带有不同的电荷，与巴氏染色液中的酸碱化学物质起化学反应，与巴氏染色液中不同电荷的染料结合，从而使分泌物中的脱落细胞染成不同的颜色。
【主要组成成份】伊红、俾士麦棕、磷钨酸、亮绿、冰醋酸、橙黄G和酒精。
【贮存条件】常温保存。
【有效期】二年
【样本要求】分泌物中脱落细胞涂片。
【染色方法】
1、涂片干后放入95%乙醇内2分钟，水洗。
2、滴加苏木素染色液，以覆盖涂片为宜，染色6分钟，水洗返蓝。
3、放入95%乙醇内1分钟。
4、滴加橙黄G染色液，以覆盖涂片为宜，染色5分钟。
5、放入95%乙醇内1分钟。
6、滴加EA-50染色液，以覆盖涂片为宜，染色3分钟，水洗。
7、待干后用显微镜观察。
【结果判定】上皮细胞核被染后呈现紫色，胞浆因分化成度不同，被染后呈现橙黄色、粉红色和蓝绿色，死亡细胞被染后呈现橙黄色。
【染色结果的解释】巴氏染色液只对样本进行染色，样本是否存在异常操作人员要根据染色结果并结合上皮细胞形态特征进行判别。
【染色方法的局限性】染色过程为人工染色，容易产生染色偏差。
【注意事项】
1、涂片厚薄适宜，固定后方可染色。
2、所加染液以覆盖涂片为宜，不能过少，以免蒸发而染料沉淀。
【参考文献】
1、俞善丁.临床基础检验学，第1版.北京:人民卫生出版社，1997，319-325.
2、林思聪.临床检验.四川科学技术出版社。
3、叶应妩、王毓三主编.全国临床检验操作规程.东南大学出版社出版。
【第一类医疗器械生产备案编号】闽明食药监械生产备20140002号
【医疗器械备案编号】闽明械备20140005号
【产品技术要求编号】闽明械备20140005号
【说明书批准及修改日期】2014年08月20日
【生产企业】
三明市贝真生物科技有限公司
注册地址：三明市三元区荆东路85号
生产地址：三明市三元区荆东路85号四楼 邮编：365001
电话：0598—5108518 传真：0598-5108519

幽门螺杆菌染色液使用说明书
【产品名称】幽门螺杆菌染色液
【包装规格】50ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶
【预期用途】用于幽门螺杆菌染色。
【染色原理】
人体的各个部位不同的组织或细胞，具有不同的酸碱化学物质，组织或细胞中的酸性物质与染液中碱性染料的阳离子相结合，组织或细胞中的碱性物质与染液中酸性染料的阴离子相结合，再加上不同的组织或细胞有不同的吸附吸收作用，从而使不同的组织或细胞呈现出不同的颜色。
【主要组成成份】亚甲基蓝。
【储存条件】常温保存。
【有 效 期】二年。
【样本要求】组织切片或分泌物。
【染色方法】
①组织切片：石蜡切片3～5um，脱蜡至水洗；
分泌物涂片：涂片干后放入95%乙醇内2分钟，水洗。
②美蓝染色液染5分钟，水洗。
③用95%乙醇和无水乙醇脱水，待干后封片，用显微镜观察。
【参考范围】标本被染后幽门螺杆菌呈现深蓝色，背景呈现浅蓝色。
【染色结果的解释】幽门螺杆菌染色液只对样本进行染色，样本是否存在异常，操作人员要根据染色结果并结合组织、细胞和病原体形态特征进行判别。
【染色方法的局限性】染色过程为人工染色，容易产生染色偏差。
【注意事项】
①自备95%乙醇和无水乙醇。
②所加染液以覆盖组织切片为宜，不能过少，以免蒸发而染料沉淀。
③不同的固定液或固定时间长短不同的组织切片，染色效果可有差异，可根据镜下控制来掌握染色分化时间。
【参考文献】
①张贤良、步宏、周桥主编，成都科技大学出版社出版（1992.2）的《实用组织病理技术手册》
②凌启波主编，广东高等教育出版社出版（1989.7）的《实用病理特殊染色和组化技术》
③张哲、陈辉主编，辽宁科技大学出版社出版（1988.3）的《实用病理组织染色技术》
【第一类医疗器械生产备案编号】闽明食药监械生产备20140002号
【医疗器械备案编号】闽明械备20140010号
【产品技术要求编号】闽明械备20140010号
【说明书批准及修改日期】2014年08月20日
【生产企业】
三明市贝真生物科技有限公司
注册地址：三明市三元区荆东路85号
生产地址：三明市三元区荆东路85号四楼 邮编：365001
电话：0598—5108518 传真：0598-5108519

【包装规格】50人份/盒、100人份/盒。
【预期用途】用于临床检验分析前样本的收集、运输和储存。
【保存原理】病毒是一种个体微小，结构简单，只含一种核酸（DNA或RNA），必须在活细胞内寄生并以复制方式增殖的非细胞型生物，病毒没有自己的代谢机构，没有酶系统。因此病毒离开了宿主细胞，就成了没有任何生命活动、也不能独立自我繁殖的化学物质。它的复制、转录、和转译的能力都是在宿主细胞中进行，当它进入宿主细胞后，它就可以利用细胞中的物质和能量完成生命活动，按照它自己的核酸所包含的遗传信息产生和它一样的新一代病毒。一次性使用病毒采样管提供部分的物质和能量，有效保存病毒或病毒基因片段，便于样本的运输和病毒的分离培养与鉴定。