产品简介：

　　心肌钙蛋白I（cTnI）定量检测试剂盒作为心肌损害的标志物，具有高度的心肌特异性，对心肌损害程度具有高度敏感性，并且有较长的诊断窗口期，已成为诊断心肌梗死的“金标准”。

　　cTnI定量检测试剂盒以检测结果≥1ng/ml可初步诊断为AMI，为临床提供及时治疗依据，并在监测疗效及发展预后等方面具有重要参考价值。

产品特性：

　　测量范围：读数范围为1～50ng/ml

　　检测样本：血清、血浆

　　检测原理：采用双抗体夹心法和胶体金免疫显色原理，由于检测区T线颜色的深浅与样品中cTnI浓度成正比，用KD-I金标读数仪对试剂条的T线颜色进行分析，来定量检测cTnI含量。

　　临床参考值：

　　■cTnI＜1.0 ng/ml
　　有症状者一小时后复查

　　■ cTnI≥1.0 ng/ml
　　可初步诊断为AMI

cTnI定量检测临床意义：

　　危险度分级

　　患者预后评估

　　调整对病人抽血频率

　　预测梗塞面积，评价溶栓疗效

　　帮助临床制定或及时调整治疗方案
心肌钙蛋白I定量检测试剂盒产品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/33.html

批准文号：沪械注准20162400235

　　该产品供医疗机构与凯创免疫层析定量分析仪配套使用，采用胶体金免疫层析技术及双抗体夹心法原理，用于检测血浆、血清、全血样本中心梗三项标志物的含量水平。心肌钙蛋白I（cTnI）是目前公认理想的心梗确定标志物，肌红蛋白（MYO）是心肌梗死早期标志物，肌酸激酶同工酶（CK-MB）是急性心肌梗死的重要指标。心梗三合一检测可提高AMI的诊断价值。

产品性能
　　样本类型：血浆
　　样本量：80μl~100μl
　　检测范围：cTnI :1ng/ml~50ng/ml
　　　　　　　MYO: 25ng/ml~500ng/ml
　　　　　　　CK-MB: 5ng/ml~100ng/ml
　　精密度：CV≤15%
　　准确度：相对偏差＜20%
　　判读时间：15min
　　检测时间：15s

临床应用
　　有助于急性冠状动脉综合症的早期诊断和危险分级
　　各类原因所导致心肌损伤的监测
　　临床治疗效果的评估
　　估计心肌损伤面积
　　检测心脏手术造成的心肌损伤程度

应用科室
　　急诊科、心内科、内科、肾内科、儿科、外科
心梗三合一定量检测试剂盒产品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/28.html

批准文号：沪械注准20142400035

N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒生产厂家上海凯创生物
　　BNP是脑钠肽前体原（preproBNP）的蛋白酶裂解产物。preproBNP在心肌细胞内合成，脱去信号肽成为脑钠肽前体（proBNP）分子。proBNP在受到心肌细胞刺激后（例如心肌细胞拉伸），在蛋白酶的作用下裂解为两种多肽，分别为无活性的NT-proBNP和生物活性酶素BNP。这两种多肽都被分泌到血液中并在血液中循环。
　　NT-proBNP由心室分泌，直链结构，不具有生物学活性，由肾脏清除；半衰期为90-120min，体外稳定；血液中浓度高（为BNP15-20倍），血中浓度与心功能障碍程度程正相关；NT-proBNP水平不受体位、日常活动等因素的影响，也不存在日内或日间的波动，具有良好的重复性。
　　NT-proBNP——对心功能敏感且特异的标志物。

产品简介：
　　N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（胶体金法）专门供医疗机构与上海凯创生物技术有限公司生产的免疫层析定量分析仪配套使用，采用胶体金免疫层析技术及双抗体夹心法原理，用于体外定量测定人血清、血浆、全血中N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）的浓度。用于临床早期发现心衰病人、对心衰病人进行危险分层、监测心衰治疗及药物疗效评估、判断心衰病人预后等，做快速辅助诊断用。

产品优势：
　　定量检测，心功能敏感且特异的标志物
　　一步法检测，15分钟出结果
　　超宽检测范围100～25000 pg/ml
　　特异性高，胆红素、胆固醇、血红蛋白无干扰
　　样本无需缓冲液处理，操作简单方便
N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒产品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/27.html

批准文号：沪械注准20172400391

D-二聚体D-Dimer定量检测试剂盒生产厂家上海凯创生物
　　该产品供医疗机构与凯创免疫层析定量分析仪配套使用，采用胶体金免疫层析技术及双抗体夹心法原理，用于检测血浆样本中D-二聚体的含量水平，对于诊断与治疗纤溶系统疾病（如DIC、各种血栓）和与纤溶系统有关的疾病（如肿瘤、妊娠综合症），以及溶栓治疗的监控有重要意义。D-二聚体是深静脉血栓（DVT）、肺栓塞（PE）、弥漫性血管内凝血（DIC）的关键指标。

产品性能
　　样本类型：血浆
　　样本量：80μl
　　检测范围：0.1μg/ml~10μg/ml
　　参考值：D-Dimer＜0.5μg/ml
　　精密度：CV≤15%
　　准确度：相对偏差＜20%
　　判读时间：5min
　　检测时间：15s

临床应用
　　心血管疾病病情的评估
　　弥漫性血管内凝血（DIC）的诊断
　　静脉血栓栓塞（VTE）和深静脉血栓（DVT）的排除性诊断
　　溶栓治疗的监控
　　脑梗死的诊断及预后判断
　　恶性肿瘤的辅助诊断、预后判断及疗效观察

应用科室
　　检验科、心内科、外科、急诊、妇科、肿瘤科、呼吸科、老干科、ICU、门诊
了解产品详细资料与报价
D-二聚体（D-Dimer）定量检测试剂盒产品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/29.html

批准文号：沪械注准20152400784

产品介绍：

　　80年代后期学者就已经提出MAU阳性是血管广泛损伤的标志，近年有更多的研究结果支持了这一假说。MAU是反映早期肾小球损伤的敏感指标，在临床蛋白尿出现前即可检测到MAU的增高 ，MAU定量检测试剂盒以检测结果≥20μg/ml为阳性判断依据，它不仅是糖尿病并发症早期诊断的指标，而且对高血压和心血管疾病的进展、预测、治疗效果评价等也具有重要参考价值。

技术特性：

　　测量范围：读数范围为5-200μg/ml

　　检测样本：尿液

　　检测原理：采用胶体金免疫层析技术及免疫竞争抑制法原理，由于检测区T线颜色的深浅与样品中MAU浓度成正比，用KD-I金标读数仪对试剂条T线颜色进行分析，来定量检测MAU含量。

临床意义：

　　肾病患者初筛

　　糖尿病患者疗效监测

　　高血压患者疗效监测

　　其他心血管疾病疗效监测
尿微量白蛋白定量检测试剂盒产品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/32.html

批准文号：沪械注准20162400236

产品简介：
　　全程C-反应蛋白定量检测试剂专门供医疗机构与凯创KD-I免疫层析定量分析仪配套使用，采用胶体金免疫层析技术及双抗体夹心法原理，用于体外定量测定人血清、血浆、全血（指尖血、静脉血）中超敏C反应蛋白（hs-CRP）和常规C反应蛋白（常规CRP）的浓度，满足临床对感染性疾病的鉴别诊断、检测、抗生素的合理应用、心血管疾病的危险评估等多种需求，作快速辅助诊断用。
　　常规C反应蛋白：主要作为感染性指标及病毒和细菌感染的鉴别诊断应用于临床
　　超敏C反应蛋白：作为心血管炎性病变的生物标志物应用于临床
　　全程C反应蛋白：检测范围宽，兼具常规C反应蛋白和超敏C反应蛋白2者的临床意义

　　注册证号：沪食药监械（准）字2012第2401021号

产品特性：
　　·超宽的线性范围：0.5~200mg/L；
　　·检测包括：超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白，可满足临床对感染性疾病的鉴别诊断、监测、抗生素合理应用、心血管疾病危险评估等多种需求 ；
　　·解决目前市场上对超敏CRP、常规CRP之间的概念混淆；
　　·一次检测出具超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白两个检测结果;
　　·快速、准确、低成本（一卡双项、有效降低成本）；
　　·试剂盒无全血和血浆/血清之分；
　　·可广泛应用于体检中心、门诊、儿科、外科、妇科、内科、心血管内科、ICU等科室。
全程C-反应蛋白定量检测试剂产品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/31.html

批准文号：沪械注准20162400234

　　该产品为医疗机构与凯创免疫层析定量分析仪配套使用，采用胶体金免疫层析技术及双抗体夹心法原理，用于检测血清、血浆样本中降钙素原（PCT）的含量，用于鉴别诊断细菌性和非细菌性感染和炎症。监测有感染危险的患者以及需要重症监护者，用来探测细菌感染的全身影响或检测脓毒性并发症。

临床应用

细菌或病毒感染快速鉴别诊断

细菌感染和脓毒症好的检测指标

抗生素应用管理好的标志物

应用科室

急诊/ICU病房、血液科、肿瘤科、儿科、外科、内科
降钙素原（PCT）定量检测试剂产品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/30.html

批准文号：沪械注准20152400782

产品简介：
　　利用免疫层析技术及双抗体夹心法的原理，以纳米胶体金作为标记物，定性检测女性阴道分泌物拭子样本中的白色念珠菌抗原。

产品优势：
　　操作简便，快速读取结果
　　灵敏度，特异性高，可用于个体检测
　　方法学优势，符合世界卫生组织SDI计划

临床应用：
　　辅助临床诊断白色念珠菌感染，适用于综合医院及专科医院使用。
白色念珠菌抗原检测试剂产品www.biochemtron.com/product/crb/2018-09-07/7.html

批准文号：国械注准20173404133